ভৌত এবং রাসায়নিক পরিবেশ, পুষ্টি এবং সংস্কৃতির পাত্র কোষ সংস্কৃতির তিনটি অপরিহার্য উপাদান।কোষ বৃদ্ধি প্রভাবিত অনেক কারণ আছে, যার মধ্যে কাঁচামাল কিনাসেল কারখানাকোষের বৃদ্ধির জন্য প্রতিকূল উপাদান রয়েছে এমন একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ দিক।

ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া মেডিক্যাল ম্যাটেরিয়ালস শ্রেণীবিভাগ হল ক্লাস 6, ইউএসপি ক্লাস I থেকে ইউএসপি ক্লাস VI পর্যন্ত, যেখানে ইউএসপি ক্লাস VI সর্বোচ্চ গ্রেড।ইউএসপি-এনএফ সাধারণ নিয়ম অনুসারে, ভিভো জৈবিক প্রতিক্রিয়া পরীক্ষার সাপেক্ষে প্লাস্টিকগুলি মনোনীত মেডিকেল প্লাস্টিক গ্রেডে শ্রেণীবদ্ধ করা হবে।পরীক্ষার উদ্দেশ্য হল প্লাস্টিক পণ্যের জৈব সামঞ্জস্যতা এবং চিকিৎসা ডিভাইস, ইমপ্লান্ট এবং অন্যান্য সিস্টেমের জন্য তাদের উপযুক্ততা নির্ধারণ করা।

সেল ফ্যাক্টরির কাঁচামাল হল পলিস্টাইরিন এবং API ইউএসপি ক্লাস VI মান পূরণ করে।মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ষষ্ঠ মেডিকেল প্লাস্টিক হিসাবে রেট দেওয়া একটি প্লাস্টিক মানে ব্যাপক এবং কঠোর পরীক্ষা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।আমাদের মেডিক্যাল ম্যাটেরিয়ালস লেভেল 6 এখন সব ধরনের মেডিক্যাল-গ্রেডের কাঁচামালের জন্য সোনার মান এবং মেডিক্যাল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য একটি খুব উচ্চ মানের পছন্দ।পরীক্ষার আইটেমগুলির মধ্যে সিস্টেমিক বিষাক্ততা পরীক্ষা (ইঁদুর), ইন্ট্রাডার্মাল প্রতিক্রিয়া পরীক্ষা (খরগোশ) এবং ইমপ্লান্টেশন পরীক্ষা (খরগোশ) অন্তর্ভুক্ত ছিল।

শুধুমাত্র ইউএসপি ক্লাস VI এর প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য পরীক্ষিত পলিস্টাইরিন কাঁচামাল ব্যবহার করা যেতে পারেসেল কারখানাউত্পাদনউপরন্তু, ISO13485 গুণমান পরিচালন সিস্টেমের প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, সমাপ্ত পণ্যের যোগ্য হার নিশ্চিত করার জন্য, উত্পাদন প্রক্রিয়া থেকে পণ্যের গুণমানকে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করে সেল কালচার কন্টেইনারগুলি একটি সি-ক্লাস পরিশোধন কর্মশালায় উত্পাদিত করা দরকার।