সেল কারখানাপলিস্টাইরিন কাঁচামাল দিয়ে তৈরি এক ধরণের সেল কালচার পাত্র।কোষের বৃদ্ধির চাহিদা মেটানোর জন্য, এই কাঁচামালকে অবশ্যই ইউএসপি ক্লাস VI-এর প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে হবে এবং নিশ্চিত করতে হবে যে কাঁচামালে কোষের বৃদ্ধিকে প্রভাবিত করার কারণগুলি থাকে না।সুতরাং, ইউএসপি ক্লাস VI স্ট্যান্ডার্ডে, কাঁচামালগুলিকে কোন পরীক্ষার মাধ্যমে যেতে হবে?

ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া চিকিৎসা সামগ্রীর শ্রেণীবিভাগ 6, USP শ্রেণী I থেকে USP শ্রেণী VI পর্যন্ত, যেখানে USP শ্রেণী VI সর্বোচ্চ গ্রেড।ইউএসপি-এনএফ সাধারণ নিয়ম অনুসারে, ভিভো জৈবিক প্রতিক্রিয়া পরীক্ষার সাপেক্ষে প্লাস্টিকগুলিকে একটি মনোনীত মেডিকেল প্লাস্টিক শ্রেণীবিভাগে বরাদ্দ করা হবে।পরীক্ষার উদ্দেশ্য হল মেডিকেল ডিভাইস, ইমপ্লান্ট এবং অন্যান্য সিস্টেমে ব্যবহারের জন্য প্লাস্টিকের জৈব সামঞ্জস্যতা নির্ধারণ করা।

ইউএসপি ক্লাস VI-এর 88 অধ্যায় ভিভো বায়োরিঅ্যাকটিভিটি টেস্টিংয়ের সাথে সম্পর্কিত, যার লক্ষ্য জীবন্ত প্রাণীদের উপর ইলাস্টিক পদার্থের জৈব-ক্রিয়াশীলতা প্রভাব নির্ধারণ করা।সেল ফ্যাক্টরির ফিডস্টকে তিনটি পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা রয়েছে: 1. পদ্ধতিগত ইনজেকশন পরীক্ষা: যৌগের নমুনা একটি নির্দিষ্ট নির্যাস দিয়ে প্রস্তুত করা হয় (যেমন, উদ্ভিজ্জ তেল), এবং পলিথিন গ্লাইকল ত্বকে, শ্বাস নেওয়া বা মুখে প্রয়োগ করা হয়।পরীক্ষাটি বিষাক্ততা এবং জ্বালা পরিমাপ করে।2. ইন্ট্রাডার্মাল পরীক্ষা: যৌগিক নমুনা জীবন্ত সাবকুটেনিয়াস টিস্যু (যে টিস্যুতে মেডিকেল ডিভাইস/ডিভাইস যোগাযোগ করার পরিকল্পনা করে) এর সংস্পর্শে আসে।পরীক্ষাটি বিষাক্ততা এবং স্থানীয় জ্বালা পরিমাপ করে।3. ইমপ্লান্টেশন: যৌগটি নমুনার পেশীতে বসানো হয়।পরীক্ষাটি ভাইরাস, সংক্রমণ এবং জ্বালা পরিমাপ করে।